Una prueba de ultrasonidos de gran intensidad (HIFU) para el cáncer de hueso en la parte inferior de la columna vertebral

Una prueba de ultrasonidos de gran intensidad (HIFU) para el cáncer de hueso en la parte inferior de la columna vertebral

Este ensayo está mirando a un tratamiento llamado ultrasonido de alta intensidad (HIFU) centrado para el cáncer que comienza en la parte inferior de la columna vertebral.

Los cánceres que se originan en los huesos se llaman tumores óseos primarios. tumores óseos primarios llamados cordomas y los osteosarcomas pueden comenzar en la parte inferior de la columna vertebral (el sacro y el coxis).

Si usted tiene un tumor óseo en la parte inferior de la columna vertebral, es posible que la cirugía y la radioterapia. Si no se puede tener la cirugía, es probable que todavía tienen la radioterapia para reducir el tumor y aliviar cualquier síntoma que está causando. En algunos países, una terapia de protones tratamiento llamado puede ser utilizado para tratar cordomas. Pero en la actualidad, la terapia de protones para cordomas no está disponible en el Reino Unido.

En este ensayo, los investigadores están buscando a alta intensidad ultrasonidos focalizados (HIFU). Los médicos administran el tratamiento utilizando una máquina que emite ondas sonoras de alta frecuencia. HIFU se utiliza para algunos otros tipos de cáncer, como el cáncer de próstata, pero los investigadores quieren ver si puede ayudar a las personas con cáncer en la parte inferior de la columna vertebral.

Las personas que participan pueden ya han tenido cirugía o radioterapia (o ambas), o pueden haber decidido tener esto como su primer tratamiento. Los objetivos del estudio son de

  • HIFU ver si puede ayudar a las personas con tumores en la parte inferior de la columna vertebral
  • Más información acerca de los efectos secundarios

¿Quién puede participar

No se puede ser voluntario para participar en este ensayo. Después de discutir todas las posibles opciones de tratamiento, el especialista puede canalizar con el equipo de prueba. A continuación, a usted con más información e invitarle a ir a Oxford para hablar con ellos acerca de tomar parte en el juicio. Usted puede ser capaz de unirse a si

  • Tener un cordoma u osteosarcoma en la parte inferior de la columna vertebral (el sacro o coxis) que los médicos puedan ver en una ecografía
  • Han recuperado de los efectos secundarios de cualquier otro tratamiento y si tenía la radioterapia, esto debe haber finalizado al menos hace un año
  • Tener resultados satisfactorios de las pruebas de sangre y no hay problemas en una exploración del corazón (ECG)
  • Son lo suficientemente bien como para llevar a cabo todas sus actividades normales, aparte del trabajo físico pesado (estado funcional de 0 ó 1)
  • Son por lo menos 18 años de edad

No se puede tomar parte en el juicio si

  • Tener problemas con su hígado o los riñones
  • Están teniendo ningún otro tratamiento experimental como parte de un ensayo clínico
  • Tener cualquier otra condición médica que pensar al equipo de ensayo podría afectar a usted tomar parte
  • Se deben a la anestesia general por cualquier razón en el próximo par de meses
  • Está embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada

diseño del ensayo

Este es un ensayo de fase 2. Su objetivo es reclutar a 14 personas. Todo el mundo ha de tomar parte ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU).

Usted tiene un tratamiento por HIFU mientras está dormido bajo anestesia general. Es posible que necesite un tratamiento más de una vez. Si es así, no habrá un intervalo de 2 a 6 semanas entre cada tratamiento.

El equipo de prueba le pedirá permiso para tomar algunas muestras de sangre adicionales para ver cómo el tratamiento afecta su sistema inmunológico. Usted no tiene que dar a estas muestras adicionales para la investigación si no se desea. Todavía se puede participar en el juicio.

visitas al hospital

Usted debe viajar a Oxford y pasar la noche al menos 5 veces. El equipo de ensayo pagará sus gastos de viaje.

La 1ª visita es discutir el juicio y planificar su tratamiento. En la segunda visita, usted tiene el tratamiento con HIFU. Luego se ve el equipo del ensayo de nuevo al día siguiente. Que volver a verlos 6 semanas más tarde, 6 meses más tarde y después de 1 año.

En cada visita, usted tiene análisis de sangre y un examen físico. A las 2 de las visitas, que tiene una resonancia magnética.

Habrá más visitas al hospital si tiene tratamiento con HIFU más de una vez.

El equipo de prueba se comunicará con su médico de cabecera después de 5 años para ver cómo estás.

Efectos secundarios

Como HIFU es un nuevo tratamiento para el cáncer de hueso, puede haber efectos secundarios que no sabemos de su existencia.

HIFU puede causar quemaduras en la piel. Estos son generalmente leves y pueden tratarse con analgésicos.

Otros efectos secundarios posibles incluyen

  • La debilidad en las piernas
  • La falta de control de la vejiga o el intestino (incontinencia)
  • La pérdida de la erección o la capacidad de eyacular para hombres y pérdida del placer sexual de las mujeres

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