Un estudio que analiza un tratamiento para prevenir daños en el hueso de la mandíbula cáncer de cabeza y cuello (hopon), cáncer

Un estudio que analiza un tratamiento para prevenir daños en el hueso de la mandíbula cáncer de cabeza y cuello (hopon), cáncer

Si usted tiene cáncer de cabeza y cuello. usted puede tener la radioterapia. A veces, este tratamiento puede dañar el hueso de la mandíbula (que tiene ‘osteorradionecrosis’ o ‘ORN’). Hueso expuesto a la radiación a veces puede romper debido a una disminución del suministro de sangre. La cirugía dental también puede desencadenar ORN después de la radioterapia.

  • Ver lo bien que la terapia de HBO trabaja para prevenir ORN en las personas someterse a una cirugía dental o cirugía de la mandíbula después de la radioterapia de cabeza y cuello
  • Para saber más acerca de los efectos secundarios de la terapia de HBO después de la radioterapia de cabeza y cuello
  • Identificar todas las características especiales ( ‘biomarcadores’) a partir de muestras de sangre para predecir quién desarrollará la ORN, o responder bien a la terapia de HBO

¿Quién puede participar

Puede entrar en este ensayo si

  • Han tenido radioterapia externa o radioterapia interna (braquiterapia) a su hueso de la mandíbula (maxilar inferior)
  • Han tenido su cáncer tratados con éxito, y no ha vuelto a aparecer
  • Necesita tener una cirugía a su hueso de la mandíbula, por ejemplo después de haber retirado un diente
  • Son lo suficientemente bien como para tener alta presión ( ‘hiperbárica’) oxigenoterapia (OHB)
  • Son por lo menos 18 años de edad

No se puede entrar en este ensayo si

  • Tener una condición médica que afecta a los pulmones o los oídos que empeorar con la terapia de HBO – se puede comprobar esto con su médico
  • Han tenido ya la terapia de HBO
  • Previamente tuvieron daños causados ​​por la radioterapia mandíbula (osteorradionecrosis)
  • Han tenido tratamiento con bisfosfonatos. un medicamento para mejorar el flujo de sangre (pentoxifilina) o una forma de vitamina E llamada tocoferol
  • Está embarazada

diseño del ensayo

Si se encuentra en el grupo 1, tendrá enjuagues bucales y antibióticos después de la cirugía dental. Enjuagar con una tapa de enjuague bucal durante 1 minuto, 3 veces al día, durante 5 días después de la cirugía. También toma antibióticos una vez antes de la cirugía, y luego 3 veces al día durante 5 días después de la cirugía.

Si se encuentra en el grupo 2 que tendrá el mismo tratamiento que el grupo 1. También tendrá un curso de tratamientos de alta presión 30 (hiperbárico) terapia de oxígeno (HBO). Para cada sesión se sienta en una cámara especial durante 90 minutos y respirar normalmente. La cámara se llena con oxígeno puro a una presión elevada. Al final de la sesión, el personal a reducir lentamente la presión y el nivel de oxígeno de vuelta a la normalidad.

Todo el mundo va a llenar un cuestionario antes de comenzar el tratamiento y luego a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento. El cuestionario le preguntará cómo se ha sentido y acerca de cualquier efecto secundario que haya tenido. Esto se llama un estudio de calidad de vida.

visitas al hospital

Antes de comenzar el estudio, verá el médico y rellenar un cuestionario de calidad de vida. El médico tomará una foto de su mandíbula para registrar su progreso. También tendrá una radiografía de la mandíbula y los dientes.

Antes de la cirugía va a llenar otro cuestionario. También dará una muestra de sangre.

A los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía, verá el médico de nuevo. Se repite el cuestionario y la imagen de la misma manera que antes del estudio. Es posible que deba tener otro de rayos X también.

Si se encuentra en el grupo 2, que también tiene 30 visitas al hospital supletorias en este estudio para la terapia de HBO. Tiene 20 sesiones antes de la cirugía, y 10 después.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de la terapia de oxígeno hiperbárico incluyen

  • Cansancio
  • cambios leves en la visión (hasta alrededor de 6 semanas después del tratamiento)
  • El dolor de oído o dañado tímpano (roto) (esto es raro)
  • Crisis epilépticas (convulsiones) – esto es muy raro

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